齐亮皱眉道：「但是我们有四款新产品，可能数目有点多，不一定都能申请得到。」/p
他有些迟疑道：「我有一个办法，严格来说不太正规，甚至有点违规，但这属于医疗器械行业的潜规则，大家都在使用，没出过什么问题。」/p
「哦，你说来听听？」卫康好奇道。/p
「我们可以找一个现成的产品，外观做成想要的样子，内部偷梁换柱一下，然后拿去注册，这样会很快，马上就可以办好。」/p
「等我们自己的产品做好了，就说虽然做了设计变更，但内部设计思路是一样的，可以等效，这样就能节省不少时间。」/p
卫康瞪大眼睛：「还能这样玩啊？检测所不会怀疑吗？」/p
齐亮苦笑着解释道。/p
「这个怀疑也是有可能的，但事不关己，他们也懒得管这么多。再说现在oe代工的太多了，器械很多时候说起来也跟电子产品没啥区别，你查得太严，万一人家没变化呢，那不是冤枉好人嘛，被投诉一下就惨了，没必要。」/p
「所以检测所一般是不管的，就算管的话，大不了换一家检测所嘛，又不是全行业就这一家。」/p
「器械行业跟制药还是不太一样的，很多设备都是体外使用，所以监管没那么严格。」/p
「主要还是器械的注册周期太长了，特别是第三类医疗器械，审批手续很多很严格，一年能拿到证都算快的了，慢的折腾上三五年也不是不可能。」/p
「一个产品要拿出来卖，要经历产品开发，第三方检测，临床应用，体系审核和行政审批等多个流程。你知道的，国内总有很多聪明人，于是他们就先买一个别人家的同类产品，把外壳换掉拿去注册检测和做临床。」/p
「更有甚者，连壳都不换，只把产品标签去掉，软件改成自己的logo，就堂而皇之的拿去注册了。」/p
「在检测的过程中，立即开始研发自己的设备，等拿到注册证的时候/p
，自己的产品也研发好了。这时，再出个设计变更，就可以拿来卖了。」/p
「？？？还能这样？」卫康顿时满脑子冒出来许多问号。/p
他不禁问道：「那这最重要的检测是规避了，谁知道新设计出来的设备有没有潜藏的风险？这样的设备有病人敢用吗？」/p
齐亮一脸惭愧道：「这办法其实很多人都看不惯，但也没办法，很多厂家确实都在这么干，虽然节省了时间，但确实有置广大患者的生命健康不顾的嫌疑。」/p
「不过大家都这么干，我们也不用太排斥，大不了拿到证以后，咱们做一个严格的测试，把所有风险都解决掉再上市好了。」/p
「别看鹰国的医疗器械那么发达，其实fda的审核也有很多猫腻，我也在外企呆过很长一段时间，这方面都清楚，比如他们的510（k）快速认证流程，就有很多产品是不符合要求的，但都通过了。」/p
「如果一个产品已经通过了认证，那么与它相似的同类产品，就可以走快速注册流程，也就是510(k)流程。」/p
「比如大名鼎鼎的达芬奇手术机器人，这样开创一个时代的创新产品，也是走的510(k)认证流程，照样威名赫赫，大受欢迎？」/p
卫康冷笑一声道：「我说呢，怪不得达芬奇手术机器人的第一代产品，问世以后出了不少医疗事故，原来是走快捷通道出来的，根本就没做彻底的检测流程。」/p
「这样的快速流程，听起来很合理，其实是一个很大的漏洞，根本就无法保证设备的安全性。因为很多医疗器械，看起来原理相同，但其实大相径庭。」/p
他坚决地摇了摇头：「我们不要走捷径，还是走正式的检测流程吧，在昆市找个检测所，以三清的口碑，完全可以速度加快一点，没必要搞些歪门邪道。」/p
说到这里，他突然笑了：「老老实实排队吧，反正目前只有军方这一个客户，他们要求半年内交出能用的样品就行，如果东西真的好用，肯定要大规模采购，到时候注册时间的问题让他们去操心好了。」/p
「呵呵，到时候，会有人比我们还着急的。」/p
齐亮顿时恍然大悟：「卫总高明，确实，如果民用不着急的话，确实没必要弄这些潜规则，反而败坏自己名声。」/p
他神色兴奋道：「其实这是好事，也算三清器械的一大卖点，毕竟，除了三清，又有哪家器械公司，敢拍着胸脯说自己从来不走任何「捷径」？」/p
卫康点点头：「嗯，你知道就好。」/p
「这段时间你盯紧一点，该加班加班，该打样打样，等老陆回来，尽快把第一批样机做出来。」/p
「当然，一定要跟供应商说清楚，签署最严格的保密协议，而且要优先满足我们的需求。」/p
「没问题。」齐亮郑重点头道。/p
三清一向现金流充沛，给钱大方，只要是该付的资金，到了结算期就会直接现金打过去，从来不拖欠，因此是供应商最喜欢的合作伙伴。/p
而且订单量也很大，除了质量要求比较严格，简直可以称得上是最完美的客户了。/p
这样的客户，通常来说，作为甲方，是可以在乙方为所欲为，被当做大金主供起来，进行深入配合的。/p
接下来，两人又将其他三款设备过了一遍。/p
卫康将自己的设计理念详细解释了一通，以便齐亮